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2020年,AVT这些原辅料产品已完成登记备案

作者:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 2020-12-02T15:54 (访问量:7134)

AVT供注射用原辅料产品有哪些已完成登记备案呢?截至2020年,艾伟拓已拥有22个注册登记产品,其中3个原料产品、19个辅料产品,让您在产品开发过程中可放心选用。小编给您整理了一下,快来了解一下!

品种名称(均为供注射用)

DMF号

登记号

用途

溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)

025330

F20170000006

温敏脂质体膜成分

胆固醇(CHO-HP)

024780

F20170000106 (A)

脂质体膜成分,已过关联审评,疫苗佐剂

蛋黃磷脂酰甘油(EPG)

008997

F20170000042

维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等

二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)

019820

F20180000192

外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分、吸入剂载体、微泡造影剂

培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000)

025329

F20170000595

长循环脂质体、胶束

氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)

027072

F20170000148

盐酸多柔比星脂质体等

二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)

006252

F0180000837

柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂、吸入剂载体等

二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)

019577

F2080000839

布比卡因多囊脂质体

二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)

032797

F2010000808

布比卡因脂质体、微泡造影剂

三辛酸甘油酯( Tricaprylin)

022815

F0180000840

布比卡因脂质体

二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG )

009015

F20190000439

两性霉素B脂质体等

二油酰基磷脂酰胆碱(DOPC)

028883

F2090000371

脂质体膜成分、疫苗佐剂

油酸

/

F20190001047 (A)

脂肪乳辅助乳化剂

油酸钠

/

F2019001608 (A)

脂肪乳辅助乳化剂

甘油

/

F20170000492

注射剂渗透压调节剂

玻璃酸钠(HA-SHL)

033346

Y20180000263

骨关节注射液,手术粘弹剂

玻璃酸钠(HA-AML)

030316

Y20180000169

玻璃酸钠滴眼液等

玻璃酸钠(HA-AM)

014727

Y20190009269 (A)

骨关节注射液,滴眼液

蛋黄卵磷脂( PL-100M )

015449

F20190001254 (A)

乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳

蛋黄卵磷脂( PC-98T)

007659

F207000023 (A)

前列地尔注射液专用乳化剂

海藻糖(无菌)

034401

F20190000452

生物制剂冻干保护剂,单抗注射波蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等

蔗糖

035209

F2020000030

生物制剂冻干保护剂,单抗注射波蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等


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